近日，我校1989届校友程树群教授团队开展“阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合GEMOX治疗晚期胆道肿瘤（BTC）的疗效和安全性：一项多中心、单臂、回顾性研究”的相关研究成果发表在《Therapeutic Advances in Gastroenterology》杂志。

研 究 背 景

BTC是一组罕见的原发于胆管和胆囊中且进展迅速的肿瘤，预后很差。此前，可以治愈的唯一途径就是通过手术切除肿瘤，但切除率不到10％。不能手术切除的中晚期胆道肿瘤治疗的主要手段是化疗，但有效率不高（ORR不足20%）。因此，如何提高BTC患者的治愈率、延长生存期是目前临床治疗上的最大难点。

近年来，BTC在我国的发病率有升高趋势，靶向治疗及免疫治疗的出现使患者获得更长的生存时间和更高的生活质量。国际上公认的一线治疗方案是达拉非尼+曲美替尼联合治疗，但对于晚期胆管癌患者，该方案的总有效率仅为51%，1年生存率为56%，2年生存率为36%，表明该方案患者获益未达到预期的效果。

晚期胆道肿瘤治疗又获新突破

抗PD-L1/VEGF抑制联合化疗可以增强抗肿瘤免疫，从而提高临床疗效，但尚未在晚期胆道肿瘤（包括肝内胆管癌、胆囊癌、肝门部胆管癌，简称BTC）中进行研究。以“T+A”方案为代表的靶免治疗目前已在多个晚期肿瘤治疗领域取得不小的进展，但靶免联合化疗对于BTC患者是否有效，目前还不很清楚。

该研究针对上述问题，探索了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗（T+A）、吉西他滨和奥沙利铂（GEMOX）在BTC中的疗效和安全性，结果使患者的客观缓解率（ORR）提高到76.7%，同时延长了患者的无进展生存期（PFS），标志着晚期胆道肿瘤治疗又获新突破。

程树群教授团队长期致力于肝胆肿瘤的外科综合治疗。除主刀大量肝胆肿瘤开腹、腹腔镜、机器人等手术外，关注重视中晚期肝胆肿瘤如门静脉癌栓、肺转移及晚期胆道肿瘤的临床转化研究和应用，并注重基础与临床并重的学科建设思路，不断将研究成果转化为临床效果。

此次发布的研究是一项多中心、单臂、回顾性研究。该研究联合国内三家医院，纳入的30例患者均为胆管癌晚期患者（其中5例为胆囊癌、15例为肝内胆管癌、10例为肝门部胆管癌），接受了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合GEMOX三联疗法治疗。

根据RECIST 1.1标准，结果显示该联合治疗方案的最佳ORR为76.7%，其中，胆囊癌的ORR为40.0%（2/5），肝内胆管癌为73.3%（11/15），肝门周围胆管癌为100.0%（10/10）；PFS中值为12.0个月。安全性分析结果显示，常见不良事件为发热、中性粒细胞减少症、谷草转氨酶以及丙氨酸氨基转移酶升高，未出现与治疗相关的死亡事件，安全性表现良好。而这项最新研究结果证明阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和GEMOX三者联合治疗晚期BTC可能是最有效和安全的。因此，随着该方案的进一步应用普及，相信有更多的患者能从中获益。

专家介绍

程树群，海军军医大学第三附属医院肝外六科主任，主任医师、教授。擅长肝癌外科综合诊治，尤其是肝癌合并门静脉癌栓诊治。教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年基金、国务院特殊津贴获得者，国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”，国家重点研发计划项目首席科学家，全军创新人才工程拔尖人才和上海市医学领军人才。担任中国医师协会肝癌专业委员会主任委员、肝癌专业委员会青年专委会主任委员和肝癌专业委员会门静脉癌栓多学科协作专委会主任委员。在J Clin Oncol、 Gastroenterology、 Hepatology、 J Hepatol、 Nat Com、 Clin Cancer Res、Cancer Cell等期刊上发表论文100余篇。主编《肝癌门静脉癌栓治疗》，参编专著10部。获授权发明专利20余项。以第一责任人承担国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目、国家科技部“十二五”肝炎肝癌重大专项、“973计划”子课题等项目20余项。作为核心成员获2012年首届国家科技进步奖创新团队奖。以第一完成人获上海市科技进步奖一等奖、二等奖各1项，上海市医学科技奖二等奖1项。获吴孟超医学青年基金奖、全军育才奖银奖。